Polysorbate 80
CAS 9005-65-6
- Numéro CAS
- 9005-65-6
Approvisionnement en polysorbate 80
- Qualités
- Qualités pharmaceutiques multi-pharmacopées (USP-NF / EP / JP), qualités de haute pureté à faible teneur en peroxydes pour les biomédicaments et l'usage parentéral, et qualités alimentaire (E433) et cosmétique. La teneur en peroxydes et en aldéhydes distingue une qualité biomédicaments d'une qualité courante.
- Conditionnement
- Qualité biomédicaments : récipients de 1–5 kg sous azote · Fûts de 25 kg et de 200 kg · IBC pour les qualités alimentaire et technique
- Documents
- CoA, FDS et TDS sur demande ; certificat d'origine lorsque le pays de destination l'exige.
- Livraison
- Dans le monde entier, notamment en France, en Belgique, en Suisse, au Canada, au Maroc et dans le reste de l'Union européenne. Cotation EXW, FOB, CIF ou DAP.
Le polysorbate 80 est un tensioactif, une substance qui aide l'huile et l'eau à se mélanger. Dans les médicaments à base d'anticorps et les vaccins, une très petite quantité empêche les protéines de coller aux surfaces et de s'agréger quand le flacon est secoué, transporté ou congelé. Il sert aussi à disperser huiles et vitamines dans les aliments, compléments et cosmétiques, où il apparaît sur l'étiquette sous le code E433.
Données techniques
Le polysorbate 80 est un tensioactif non ionique obtenu par éthoxylation du monooléate de sorbitane avec environ 20 unités d'oxyde d'éthylène. C'est une distribution d'esters et non un composé unique : des lots conformes à la même monographie peuvent différer par leur profil d'acides gras et leurs peroxydes résiduels. Dans les formulations de biomédicaments, on l'emploie à environ 0,001 à 0,1 % pour occuper les interfaces air–liquide et les parois du récipient avant la protéine, ce qui évite l'agrégation au remplissage, au transport et lors des cycles de congélation–décongélation. Les peroxydes, ainsi que l'hydrolyse et l'oxydation du tensioactif lui-même, pouvant endommager la protéine, les acheteurs de biomédicaments spécifient une matière à faible teneur en peroxydes, des limites d'impuretés strictes et un conditionnement sous azote. Ehlinar fournit les qualités pharmacopée, biomédicaments à faible teneur en peroxydes, alimentaire et cosmétique.
Aspect: Liquide visqueux ambré à jaune, à légère odeur caractéristique ; miscible à l'eau, donnant des solutions limpides à faible concentration.
Applications
Modalités de fourniture
- Certificat d'analyse (CoA), spécifique au lot lorsque disponible
- Fiche de données de sécurité (FDS / MSDS)
- Fiche technique (TDS)
- Certificat d'origine / certificat de conformité
Une inspection indépendante par un tiers peut être organisée sur demande, l'organisme et le périmètre étant convenus pour chaque transaction. Des échantillons représentatifs peuvent être demandés à des fins de qualification, sous réserve de la disponibilité du fournisseur. Nous recommandons un contrôle qualité à réception, au regard du CoA convenu.
Cotation selon les Incoterms usuels (p. ex. EXW, FOB, CIF, DAP) convenus pour chaque transaction. La région de livraison, le conditionnement et la qualité sont confirmés pour chaque offre.
Les documents et services ci-dessus sont soumis à la disponibilité du fournisseur et confirmés pour chaque offre ; rien de ce qui figure ici ne constitue une offre.
Autres appellations
PS80 · Monooléate de polyoxyéthylène (20) sorbitane · Monooléate de polyoxyéthylène sorbitane · E433
Questions fréquentes
- Qu'est-ce qui distingue une qualité biomédicaments ?
- Des teneurs plus faibles en peroxydes et en aldéhydes, un profil d'acides gras maîtrisé et un conditionnement sous azote en petits récipients, pour que la matière ne soit pas exposée à l'air à répétition une fois ouverte. Précisez les pharmacopées et les limites d'impuretés retenues dans votre dossier.
- Polysorbate 80 ou polysorbate 20 ?
- Les deux sont utilisés dans les formulations de protéines. Le polysorbate 20 est l'ester laurique et le polysorbate 80 l'ester oléique ; le choix se fait sur les données de stabilité de la protéine concernée. Ce sont des produits distincts, aux numéros CAS distincts.
- Comment le stocker ?
- Bien fermé, à l'abri de la lumière et de l'air, idéalement sous azote. La teneur en peroxydes augmente après ouverture : dans la mesure du possible, utilisez les récipients de qualité biomédicaments en une seule fois.
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Produits associés
Les valeurs et identifiants présentés ici sont compilés à partir de références publiques et fournis à titre d'information générale ; ils sont indicatifs et ne constituent pas une spécification. Voir tous les produits.