Hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine (HPβCD)
CAS 128446-35-5
- Numéro CAS
- 128446-35-5
Approvisionnement en hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine
- Qualités
- Qualité parentérale pharmacopée (hydroxypropylbétadex EP / USP-NF) à faible teneur en endotoxines, qualités pharmaceutiques orales et topiques, et qualités techniques, chacune spécifiée par son degré de substitution molaire.
- Conditionnement
- Récipients ou fûts fibre de 1 kg, 5 kg et 25 kg avec double doublure PE
- Documents
- CoA, FDS et TDS sur demande ; certificat d'origine lorsque le pays de destination l'exige.
- Livraison
- Dans le monde entier, notamment en France, en Belgique, en Suisse, au Canada, au Maroc et dans le reste de l'Union européenne. Cotation EXW, FOB, CIF ou DAP.
L'hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine est une molécule en forme d'anneau fabriquée à partir d'amidon. L'intérieur de l'anneau repousse l'eau et l'extérieur l'attire : elle peut donc loger un médicament insoluble dans l'eau et l'emmener en solution. Cela permet de transformer ces médicaments en injectables, collyres et solutions buvables. C'est aussi l'ingrédient qui piège les odeurs dans certains désodorisants textiles.
Données techniques
L'hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine est un dérivé de la bêta-cyclodextrine, un anneau de sept unités de glucose produit par voie enzymatique à partir d'amidon. La cavité de l'anneau est hydrophobe et son extérieur hydrophile : elle forme des complexes d'inclusion avec des molécules peu solubles et les emmène en solution aqueuse. L'hydroxypropylation rompt les liaisons hydrogène qui limitent la cyclodextrine de départ à environ 18 g par litre, porte la solubilité au-delà de 500 g par litre et rend la matière apte à l'usage parentéral. Le degré de substitution molaire modifie le comportement de complexation ; il est donc fixé dans la spécification. Ehlinar fournit les qualités parentérale, orale et technique.
Aspect: Poudre amorphe blanche à blanc cassé ; très soluble dans l'eau, au-delà de 50 % m/v.
Applications
Modalités de fourniture
- Certificat d'analyse (CoA), spécifique au lot lorsque disponible
- Fiche de données de sécurité (FDS / MSDS)
- Fiche technique (TDS)
- Certificat d'origine / certificat de conformité
Une inspection indépendante par un tiers peut être organisée sur demande, l'organisme et le périmètre étant convenus pour chaque transaction. Des échantillons représentatifs peuvent être demandés à des fins de qualification, sous réserve de la disponibilité du fournisseur. Nous recommandons un contrôle qualité à réception, au regard du CoA convenu.
Cotation selon les Incoterms usuels (p. ex. EXW, FOB, CIF, DAP) convenus pour chaque transaction. La région de livraison, le conditionnement et la qualité sont confirmés pour chaque offre.
Les documents et services ci-dessus sont soumis à la disponibilité du fournisseur et confirmés pour chaque offre ; rien de ce qui figure ici ne constitue une offre.
Autres appellations
HPβCD · HP-β-CD · 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrine · Hydroxypropylbétadex
Questions fréquentes
- Pourquoi ne pas utiliser la bêta-cyclodextrine simple ?
- La bêta-cyclodextrine ne se dissout qu'à environ 18 g par litre et ne convient pas à l'injection. Le dérivé hydroxypropylé est bien plus soluble et c'est la forme utilisée dans les produits parentéraux.
- Que signifie la substitution molaire pour ma formulation ?
- C'est le nombre moyen de groupes hydroxypropyle par unité de glucose. Elle influe sur la solubilité et sur la force de complexation d'un principe actif donné : une formulation mise au point sur une plage de substitution doit y rester.
- Quelle qualité pour l'injection ?
- La qualité parentérale pharmacopée, à faible teneur en endotoxines, avec la documentation qu'exige un dossier réglementaire. Indiquez-nous la pharmacopée et la plage de substitution dans votre demande de cotation.
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Les valeurs et identifiants présentés ici sont compilés à partir de références publiques et fournis à titre d'information générale ; ils sont indicatifs et ne constituent pas une spécification. Voir tous les produits.