D-mannitol
CAS 69-65-8 C6H14O6
- Numéro CAS
- 69-65-8
- Numéro CE
- 200-711-8
- Formule
- C6H14O6
- Masse molaire
- 182.17 g/mol
- Code SH
- 2905.43
Approvisionnement en D-mannitol
- Qualités
- Qualités pharmacopée (USP / EP / JP) en poudre, granulée et atomisée pour compression directe, qualité parentérale à faible teneur en endotoxines pour les injectables et la lyophilisation, et qualité alimentaire (E421).
- Conditionnement
- Sacs ou fûts fibre de 25 kg avec doublure PE · Qualité parentérale : double doublure PE en fût fibre
- Documents
- CoA, FDS et TDS sur demande ; certificat d'origine lorsque le pays de destination l'exige.
- Livraison
- Dans le monde entier, notamment en France, en Belgique, en Suisse, au Canada, au Maroc et dans le reste de l'Union européenne. Cotation EXW, FOB, CIF ou DAP.
Le D-mannitol est un polyol présent naturellement dans les champignons, les algues et de nombreux fruits. Les fabricants de médicaments l'utilisent pour donner aux injectables lyophilisés un gâteau ferme qui se dissout vite, et comme diluant dans les comprimés, car il a un goût sucré et frais et n'absorbe pas l'humidité. C'est aussi un édulcorant dans les bonbons et chewing-gums sans sucre, et les hôpitaux l'utilisent en perfusion pour réduire un œdème cérébral.
Données techniques
Le D-mannitol est un polyol à six carbones, stéréoisomère du sorbitol, obtenu par hydrogénation de sucres riches en fructose ou extrait d'algues. En lyophilisation, il cristallise pendant la congélation et forme un gâteau mécaniquement stable ; on l'associe donc à un stabilisant amorphe : le tréhalose ou le saccharose protègent la protéine, et le mannitol donne sa structure au gâteau. Il est non réducteur et non hygroscopique : il ne participe pas aux réactions de Maillard avec les principes actifs porteurs d'amines et n'attire pas l'humidité dans le comprimé. Ehlinar fournit les qualités pharmacopée, parentérale et alimentaire.
Aspect: Poudre cristalline ou granulés blancs ; inodore, au goût sucré et rafraîchissant ; facilement soluble dans l'eau ; non hygroscopique.
Applications
Modalités de fourniture
- Certificat d'analyse (CoA), spécifique au lot lorsque disponible
- Fiche de données de sécurité (FDS / MSDS)
- Fiche technique (TDS)
- Certificat d'origine / certificat de conformité
Une inspection indépendante par un tiers peut être organisée sur demande, l'organisme et le périmètre étant convenus pour chaque transaction. Des échantillons représentatifs peuvent être demandés à des fins de qualification, sous réserve de la disponibilité du fournisseur. Nous recommandons un contrôle qualité à réception, au regard du CoA convenu.
Cotation selon les Incoterms usuels (p. ex. EXW, FOB, CIF, DAP) convenus pour chaque transaction. La région de livraison, le conditionnement et la qualité sont confirmés pour chaque offre.
Les documents et services ci-dessus sont soumis à la disponibilité du fournisseur et confirmés pour chaque offre ; rien de ce qui figure ici ne constitue une offre.
Autres appellations
Mannitol · Mannite · E421 · Sucre de manne
Questions fréquentes
- Pourquoi associer le mannitol au tréhalose en lyophilisation ?
- Ils n'ont pas le même rôle. Le tréhalose reste amorphe et protège la protéine ; le mannitol cristallise et donne au gâteau sec sa tenue et un aspect net. Utilisé seul, le mannitol peut cristalliser à l'écart de la protéine et la laisser sans protection, d'où l'association des deux.
- Quelle qualité pour les comprimés ?
- Les qualités atomisées ou granulées pour la compression directe ; les poudres fines pour la granulation humide. Pour les injectables et la lyophilisation, spécifiez la qualité parentérale à faible teneur en endotoxines.
- Le mannitol est-il la même chose que le sorbitol ?
- Non. Ce sont des stéréoisomères de même formule, mais le sorbitol est hygroscopique et le mannitol ne l'est pas : ils se comportent très différemment dans les comprimés et les produits secs. Leurs numéros CAS sont différents.
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Les valeurs et identifiants présentés ici sont compilés à partir de références publiques et fournis à titre d'information générale ; ils sont indicatifs et ne constituent pas une spécification. Voir tous les produits.