Polisorbato 80
CAS 9005-65-6
- Número CAS
- 9005-65-6
Suministro de Polisorbato 80
- Grados
- Grados farmacéuticos multicompendiales (USP-NF / EP / JP), grados de alta pureza y bajo contenido de peróxidos para biológicos y uso parenteral, y grados alimentario (E433) y cosmético. El contenido de peróxidos y aldehídos distingue un grado para biológicos de uno general.
- Envase
- Grado para biológicos: envases de 1–5 kg bajo nitrógeno · Tambores de 25 kg y 200 kg · IBC para grados alimentario y técnico
- Documentación
- CoA, FDS y TDS a solicitud; certificado de origen cuando el destino lo exija.
- Entrega
- A todo el mundo, entre otros destinos a España, México, Colombia, Argentina, Chile y Estados Unidos. Cotización EXW, FOB, CIF o DAP.
El polisorbato 80 es un tensioactivo, una sustancia que ayuda a mezclar aceite y agua. En los medicamentos con anticuerpos y en las vacunas, una cantidad muy pequeña impide que las proteínas se peguen a las superficies y se aglomeren cuando el vial se agita, se transporta o se congela. También se usa para dispersar aceites y vitaminas en alimentos, suplementos y cosméticos, donde aparece en la etiqueta como E433.
Datos técnicos
El polisorbato 80 es un tensioactivo no iónico que se obtiene etoxilando monooleato de sorbitano con unas 20 unidades de óxido de etileno. Es una distribución de ésteres y no un compuesto único, de modo que lotes que cumplen la misma monografía pueden diferir en el perfil de ácidos grasos y en los peróxidos residuales. En las formulaciones de biológicos se usa aproximadamente al 0,001–0,1 % para ocupar las superficies aire–líquido y del envase antes que la proteína, lo que evita la agregación durante el llenado, el transporte y los ciclos de congelación y descongelación. Como los peróxidos y la propia hidrólisis y oxidación del tensioactivo pueden dañar la proteína, los compradores de biológicos especifican material con bajo contenido de peróxidos, límites de impurezas estrictos y envase bajo nitrógeno. Ehlinar suministra grados compendiales, para biológicos con bajo contenido de peróxidos, alimentario y cosmético.
Aspecto: Líquido viscoso de ámbar a amarillo con un ligero olor característico; miscible con agua, da soluciones transparentes a baja concentración.
Aplicaciones
Cómo suministramos
- Certificado de análisis (CoA), específico por lote cuando esté disponible
- Ficha de datos de seguridad (FDS / SDS / MSDS)
- Hoja de datos técnicos (TDS)
- Certificado de origen / Certificado de conformidad
A solicitud se puede coordinar una inspección independiente a cargo de un tercero, con la agencia y el alcance acordados para cada operación. Se pueden solicitar muestras representativas para calificación, sujetas a la disponibilidad del proveedor. Recomendamos realizar un control de calidad en la recepción frente al CoA acordado.
Se cotiza según Incoterms estándar (p. ej. EXW, FOB, CIF, DAP) acordados para cada operación. La región de entrega, el envase y el grado se confirman en cada cotización.
Los documentos y servicios anteriores están sujetos a la disponibilidad del proveedor y se confirman en cada cotización; nada de lo aquí indicado constituye una oferta.
También conocido como
PS80 · Monooleato de polioxietilen (20) sorbitano · Monooleato de polioxietilensorbitano · E433
Preguntas frecuentes
- ¿Qué distingue a un grado para biológicos?
- Niveles más bajos de peróxidos y aldehídos, un perfil de ácidos grasos controlado y envase bajo nitrógeno en recipientes pequeños, para que el material no se exponga al aire una y otra vez tras abrirlo. Especifique las farmacopeas y los límites de impurezas que usa su expediente.
- ¿Polisorbato 80 o polisorbato 20?
- Ambos se usan en formulaciones de proteínas. El polisorbato 20 es el éster laurato y el polisorbato 80 el oleato; la elección se basa en los datos de estabilidad de la proteína concreta. Son productos distintos con números CAS distintos.
- ¿Cómo debe almacenarse?
- Bien cerrado, protegido de la luz y del aire, idealmente bajo nitrógeno. Los niveles de peróxidos aumentan una vez abierto el envase, así que, cuando sea posible, use los envases de grado para biológicos de una sola vez.
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