Polissorbato 80
CAS 9005-65-6
- Número CAS
- 9005-65-6
Fornecimento de Polissorbato 80
- Graus
- Graus farmacêuticos multicompendiais (USP-NF / EP / JP), graus de alta pureza e baixo teor de peróxidos para biológicos e uso parenteral, e graus alimentício (E433) e cosmético. O teor de peróxidos e aldeídos distingue um grau para biológicos de um grau geral.
- Embalagem
- Grau para biológicos: recipientes de 1–5 kg sob nitrogênio · Tambores de 25 kg e 200 kg · IBC para graus alimentício e técnico
- Documentação
- CoA, FDS e TDS sob solicitação; certificado de origem quando o destino exigir.
- Entrega
- Para todo o mundo, incluindo Brasil, Portugal, Estados Unidos e os países da União Europeia. Cotação EXW, FOB, CIF ou DAP.
O polissorbato 80 é um tensoativo, uma substância que ajuda óleo e água a se misturar. Em medicamentos com anticorpos e em vacinas, uma quantidade muito pequena impede que as proteínas grudem nas superfícies e se aglomerem quando o frasco é agitado, transportado ou congelado. Também é usado para dispersar óleos e vitaminas em alimentos, suplementos e cosméticos, nos quais aparece no rótulo como E433.
Dados técnicos
O polissorbato 80 é um tensoativo não iônico obtido pela etoxilação do monooleato de sorbitano com cerca de 20 unidades de óxido de etileno. É uma distribuição de ésteres, e não um composto único, de modo que lotes que atendem à mesma monografia ainda podem diferir no perfil de ácidos graxos e nos peróxidos residuais. Em formulações de biológicos, é usado em cerca de 0,001 a 0,1% para ocupar as superfícies ar–líquido e do recipiente antes da proteína, evitando a agregação durante o envase, o transporte e os ciclos de congelamento e descongelamento. Como os peróxidos e a própria hidrólise e oxidação do tensoativo podem danificar a proteína, os compradores de biológicos especificam material com baixo teor de peróxidos, limites de impurezas rígidos e embalagem sob nitrogênio. A Ehlinar fornece graus compendiais, para biológicos com baixo teor de peróxidos, alimentício e cosmético.
Aparência: Líquido viscoso âmbar a amarelo, com leve odor característico; miscível com água, formando soluções límpidas em baixa concentração.
Aplicações
Como fornecemos
- Certificado de Análise (CoA), específico por lote quando disponível
- Ficha com Dados de Segurança (FDS / SDS / MSDS)
- Ficha de Dados Técnicos (TDS)
- Certificado de Origem / Certificado de Conformidade
A inspeção independente por terceiros pode ser providenciada sob solicitação, com a agência e o escopo acordados para cada operação. Amostras representativas podem ser solicitadas para qualificação, sujeitas à disponibilidade do fornecedor. Recomendamos o controle de qualidade no recebimento em relação ao CoA acordado.
Cotado em Incoterms padrão (por ex. EXW, FOB, CIF, DAP) conforme acordado para cada operação. A região de entrega, a embalagem e o grau são confirmados em cada cotação.
Os documentos e serviços acima estão sujeitos à disponibilidade do fornecedor e são confirmados em cada cotação; nada aqui constitui uma oferta.
Também conhecido como
PS80 · Monooleato de polioxietileno (20) sorbitano · Monooleato de polioxietileno sorbitano · E433
Perguntas frequentes
- O que diferencia um grau para biológicos?
- Níveis mais baixos de peróxidos e aldeídos, um perfil de ácidos graxos controlado e embalagem sob nitrogênio em recipientes pequenos, para que o material não seja exposto repetidamente ao ar depois de aberto. Especifique as farmacopeias e os limites de impurezas usados no seu dossiê.
- Polissorbato 80 ou polissorbato 20?
- Ambos são usados em formulações de proteínas. O polissorbato 20 é o éster laurato e o polissorbato 80 o oleato; a escolha é feita com base nos dados de estabilidade da proteína específica. São produtos diferentes, com números CAS diferentes.
- Como deve ser armazenado?
- Bem fechado, protegido da luz e do ar, de preferência sob nitrogênio. Os níveis de peróxidos aumentam depois que o recipiente é aberto, então, sempre que possível, use os recipientes de grau para biológicos de uma só vez.
Consultar sobre Polissorbato 80
Produtos relacionados
Os valores e identificadores aqui apresentados são compilados de referências públicas e fornecidos a título de informação geral; são indicativos e não constituem uma especificação. Ver todos os produtos.