D-manitol
CAS 69-65-8 C6H14O6
- Número CAS
- 69-65-8
- Número EC
- 200-711-8
- Fórmula
- C6H14O6
- Massa molar
- 182.17 g/mol
- Código HS
- 2905.43
Fornecimento de D-manitol
- Graus
- Graus farmacopeicos (USP / EP / JP) em pó, granulado e seco por atomização para compressão direta, grau parenteral de baixa endotoxina para injetáveis e liofilização, e grau alimentício (E421).
- Embalagem
- Sacos ou tambores de fibra de 25 kg com revestimento de PE · Grau parenteral: revestimento duplo de PE em tambor de fibra
- Documentação
- CoA, FDS e TDS sob solicitação; certificado de origem quando o destino exigir.
- Entrega
- Para todo o mundo, incluindo Brasil, Portugal, Estados Unidos e os países da União Europeia. Cotação EXW, FOB, CIF ou DAP.
O D-manitol é um poliol presente naturalmente em cogumelos, algas e muitas frutas. Os fabricantes de medicamentos o usam para dar aos injetáveis liofilizados uma pastilha firme que se dissolve rápido, e como diluente em comprimidos, porque tem sabor doce e refrescante e não absorve umidade. Também é adoçante em balas e chicletes sem açúcar, e os hospitais o usam em infusão para reduzir o inchaço do cérebro.
Dados técnicos
O D-manitol é um poliol de seis carbonos, estereoisômero do sorbitol, obtido pela hidrogenação de açúcares ricos em frutose ou extraído de algas. Na liofilização, cristaliza durante o congelamento e forma uma pastilha mecanicamente estável, por isso é combinado com um estabilizante amorfo: a trealose ou a sacarose protegem a proteína, e o manitol dá estrutura à pastilha. Não é redutor nem higroscópico, então não participa de reações de Maillard com fármacos que têm grupos amina nem atrai umidade para o comprimido. A Ehlinar fornece graus farmacopeico, parenteral e alimentício.
Aparência: Pó cristalino ou grânulos brancos; inodoro, de sabor doce e refrescante; facilmente solúvel em água; não higroscópico.
Aplicações
Como fornecemos
- Certificado de Análise (CoA), específico por lote quando disponível
- Ficha com Dados de Segurança (FDS / SDS / MSDS)
- Ficha de Dados Técnicos (TDS)
- Certificado de Origem / Certificado de Conformidade
A inspeção independente por terceiros pode ser providenciada sob solicitação, com a agência e o escopo acordados para cada operação. Amostras representativas podem ser solicitadas para qualificação, sujeitas à disponibilidade do fornecedor. Recomendamos o controle de qualidade no recebimento em relação ao CoA acordado.
Cotado em Incoterms padrão (por ex. EXW, FOB, CIF, DAP) conforme acordado para cada operação. A região de entrega, a embalagem e o grau são confirmados em cada cotação.
Os documentos e serviços acima estão sujeitos à disponibilidade do fornecedor e são confirmados em cada cotação; nada aqui constitui uma oferta.
Também conhecido como
Manitol · Manita · E421 · Açúcar de maná
Perguntas frequentes
- Por que o manitol é usado junto com a trealose na liofilização?
- Eles fazem trabalhos diferentes. A trealose permanece amorfa e protege a proteína; o manitol cristaliza e dá resistência e boa aparência à pastilha seca. Usado sozinho, o manitol pode cristalizar separado da proteína e deixá-la desprotegida, por isso os dois são combinados.
- Qual grau para comprimidos?
- Graus secos por atomização ou granulados para compressão direta; graus em pó fino para granulação úmida. Para injetáveis e liofilização, especifique o grau parenteral de baixa endotoxina.
- O manitol é o mesmo que o sorbitol?
- Não. São estereoisômeros com a mesma fórmula, mas o sorbitol é higroscópico e o manitol não, então se comportam de forma muito diferente em comprimidos e produtos secos. Têm números CAS diferentes.
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