Hidroxipropil-beta-ciclodextrina (HPβCD)
CAS 128446-35-5
- Número CAS
- 128446-35-5
Fornecimento de Hidroxipropil-beta-ciclodextrina
- Graus
- Grau parenteral farmacopeico (hidroxipropilbetadex EP / USP-NF) com baixa endotoxina, graus farmacêuticos orais e tópicos, e graus técnicos, cada um especificado pelo grau de substituição molar.
- Embalagem
- Recipientes ou tambores de fibra de 1 kg, 5 kg e 25 kg com revestimento duplo de PE
- Documentação
- CoA, FDS e TDS sob solicitação; certificado de origem quando o destino exigir.
- Entrega
- Para todo o mundo, incluindo Brasil, Portugal, Estados Unidos e os países da União Europeia. Cotação EXW, FOB, CIF ou DAP.
A hidroxipropil-beta-ciclodextrina é uma molécula em forma de anel feita a partir do amido. O interior do anel repele a água e o exterior a atrai, então ela pode abrigar dentro do anel um fármaco que não se dissolve em água e levá-lo à solução. Isso torna possível transformar esses fármacos em injetáveis, colírios e soluções orais. Também é o ingrediente que retém odores em alguns neutralizadores de odor para tecidos.
Dados técnicos
A hidroxipropil-beta-ciclodextrina é um derivado da beta-ciclodextrina, um anel de sete unidades de glicose produzido enzimaticamente a partir do amido. A cavidade do anel é hidrofóbica e o exterior hidrofílico, de modo que ela forma complexos de inclusão com moléculas pouco solúveis e as leva à solução aquosa. A hidroxipropilação rompe as ligações de hidrogênio que limitam a ciclodextrina de origem a cerca de 18 g por litro, eleva a solubilidade para acima de 500 g por litro e torna o material adequado para uso parenteral. O grau de substituição molar altera o comportamento de complexação, por isso é fixado na especificação. A Ehlinar fornece graus parenteral, oral e técnico.
Aparência: Pó amorfo branco a esbranquiçado; muito solúvel em água, acima de 50% p/v.
Aplicações
Como fornecemos
- Certificado de Análise (CoA), específico por lote quando disponível
- Ficha com Dados de Segurança (FDS / SDS / MSDS)
- Ficha de Dados Técnicos (TDS)
- Certificado de Origem / Certificado de Conformidade
A inspeção independente por terceiros pode ser providenciada sob solicitação, com a agência e o escopo acordados para cada operação. Amostras representativas podem ser solicitadas para qualificação, sujeitas à disponibilidade do fornecedor. Recomendamos o controle de qualidade no recebimento em relação ao CoA acordado.
Cotado em Incoterms padrão (por ex. EXW, FOB, CIF, DAP) conforme acordado para cada operação. A região de entrega, a embalagem e o grau são confirmados em cada cotação.
Os documentos e serviços acima estão sujeitos à disponibilidade do fornecedor e são confirmados em cada cotação; nada aqui constitui uma oferta.
Também conhecido como
HPβCD · HP-β-CD · 2-Hidroxipropil-β-ciclodextrina · Hidroxipropilbetadex
Perguntas frequentes
- Por que não usar a beta-ciclodextrina comum?
- A beta-ciclodextrina se dissolve apenas até cerca de 18 g por litro e não é adequada para injeção. O derivado hidroxipropilado é muito mais solúvel e é a forma usada em produtos parenterais.
- O que a substituição molar significa para a minha formulação?
- É o número médio de grupos hidroxipropila por unidade de glicose. Afeta a solubilidade e a força com que um determinado fármaco é complexado, então uma formulação desenvolvida em uma faixa de substituição deve permanecer nela.
- Qual grau para injeção?
- O grau parenteral farmacopeico, com baixa endotoxina e a documentação de que um dossiê regulado precisa. Informe a farmacopeia e a faixa de substituição ao pedir uma cotação.
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