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Poloxâmero 188

CAS 9003-11-6

Número CAS
9003-11-6

Fornecimento de Poloxâmero 188

Graus
Grau para cultura celular, qualificado lote a lote quanto à proteção contra cisalhamento, e graus farmacopeicos (USP-NF / EP) para uso oral e parenteral. O CAS 9003-11-6 abrange a família dos poloxâmeros; o grau 188 é definido pelo peso molecular e pelo teor de oxietileno.
Embalagem
Tambores de fibra de 5 kg e 25 kg com revestimento de PE
Documentação
CoA, FDS e TDS sob solicitação; certificado de origem quando o destino exigir.
Entrega
Para todo o mundo, incluindo Brasil, Portugal, Estados Unidos e os países da União Europeia. Cotação EXW, FOB, CIF ou DAP.

O poloxâmero 188 é um tensoativo sintético. As empresas que cultivam células vivas para fabricar medicamentos biológicos o adicionam ao meio de cultura para proteger as células dos danos causados pela agitação e pelas bolhas de ar. Também é usado como solubilizante e estabilizante em medicamentos injetáveis e orais.

Dados técnicos

O poloxâmero 188 é um copolímero tribloco: um bloco central de óxido de polipropileno entre dois blocos de óxido de polietileno, com cerca de 80% de óxido de polietileno em peso e peso molecular médio de aproximadamente 8.400. Em biorreatores, ele se adsorve na superfície das bolhas de gás e evita que as células sejam danificadas quando as bolhas estouram, por isso é um aditivo padrão em culturas de CHO e outras culturas em suspensão em cerca de 1 g/L. Como o polímero é uma distribuição de comprimentos de cadeia, o desempenho varia entre lotes, e lotes de baixo desempenho já foram documentados; por isso, os compradores biofarmacêuticos qualificam os lotes de grau para cultura celular antes da liberação. A Ehlinar fornece graus para cultura celular e farmacopeicos.

Aparência: Flocos, grânulos ou pó brancos e cerosos; facilmente solúvel em água.

Aplicações

BioprocessamentoProtetor contra cisalhamento em cultura celular em suspensão, normalmente em torno de 1 g/L
FarmacêuticaSolubilizante, emulsificante e agente molhante em produtos orais, tópicos e injetáveis
BiológicosTensoativo e estabilizante em formulações de proteínas

Como fornecemos

Documentação do fornecedor sob solicitação
  • Certificado de Análise (CoA), específico por lote quando disponível
  • Ficha com Dados de Segurança (FDS / SDS / MSDS)
  • Ficha de Dados Técnicos (TDS)
  • Certificado de Origem / Certificado de Conformidade
Garantia de qualidade

A inspeção independente por terceiros pode ser providenciada sob solicitação, com a agência e o escopo acordados para cada operação. Amostras representativas podem ser solicitadas para qualificação, sujeitas à disponibilidade do fornecedor. Recomendamos o controle de qualidade no recebimento em relação ao CoA acordado.

Entrega e condições

Cotado em Incoterms padrão (por ex. EXW, FOB, CIF, DAP) conforme acordado para cada operação. A região de entrega, a embalagem e o grau são confirmados em cada cotação.

Os documentos e serviços acima estão sujeitos à disponibilidade do fornecedor e são confirmados em cada cotação; nada aqui constitui uma oferta.

Também conhecido como

P188 · Copolímero em bloco de polioxietileno–polioxipropileno · Copolímero tribloco PEG–PPG–PEG

Perguntas frequentes

Por que lotes de poloxâmero 188 têm desempenho diferente em cultura celular?
O material é uma distribuição de comprimentos de bloco, e pequenas diferenças, como uma fração maior de espécies mais hidrofóbicas, podem reduzir a proteção contra cisalhamento. Os lotes de grau para cultura celular são testados para isso; solicite os dados de qualificação do lote.
Qual concentração é usada nos meios de cultura?
Normalmente cerca de 1 g/L (0,1% p/v), ajustada à linhagem celular e ao regime de aspersão.
É o mesmo que o poloxâmero 407?
Não. O poloxâmero 407 tem um bloco de óxido de polipropileno maior e forma géis à temperatura corporal; é usado em formulações tópicas e em gel. Ambos compartilham o número CAS da família, então especifique o grau pelo nome.

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