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聚山梨酯 80

CAS 9005-65-6

CAS 编号
9005-65-6

聚山梨酯 80供应

等级
多药典医药级(USP-NF / EP / JP)、用于生物制品和注射用途的高纯低过氧化物级,以及食品级(E433)和化妆品级。过氧化物和醛含量是区分生物制品级与通用级的关键。
包装
生物制品级:1–5 kg 充氮容器 · 25 kg 和 200 kg 桶 · 食品级和工业级用 IBC
文件
可按需提供 CoA、SDS 和 TDS;目的国要求时提供原产地证书。
交付
可发往全球,包括中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚、美国及欧盟各国。报价条款:EXW、FOB、CIF 或 DAP。

聚山梨酯 80 是一种表面活性剂,能帮助油和水混合。在抗体药物和疫苗中,极少量的聚山梨酯 80 就能防止蛋白质在药瓶被摇晃、运输或冷冻时黏附在表面并发生聚集。它还用于在食品、补充剂和化妆品中分散油脂和维生素,在标签上标为 E433。

技术资料

聚山梨酯 80 是一种非离子表面活性剂,由山梨醇酐单油酸酯与约 20 个单位的环氧乙烷乙氧基化而成。它是多种酯的分布,而非单一化合物,因此即使符合同一专论的批次,脂肪酸组成和残留过氧化物也可能不同。在生物制品配方中,用量约为 0.001% 至 0.1%,抢先占据气液界面和容器表面,防止蛋白质在灌装、运输和冻融过程中聚集。由于过氧化物以及表面活性剂自身的水解和氧化会损伤蛋白质,生物制品买家会规定低过氧化物原料、严格的杂质限度和氮气保护包装。Ehlinar 供应药典级、低过氧化物生物制品级、食品级和化妆品级。

外观: 琥珀色至黄色黏稠液体,略有特殊气味;可与水混溶,低浓度时形成澄清溶液。

应用领域

生物制品防止抗体和疫苗蛋白在气体界面和容器表面聚集
医药注射剂、口服液和外用制剂中的增溶剂和乳化剂
生物加工溶剂/去污剂法病毒灭活中的去污剂
食品与补充剂油脂、香料和脂溶性维生素的乳化剂(E433)
化妆品香精和油脂的增溶剂

我们的供应方式

供应商文件(可应要求提供)
  • 分析证书(CoA),可提供批次专属版本
  • 化学品安全技术说明书(SDS / MSDS)
  • 技术数据表(TDS)
  • 原产地证书 / 合规证书
质量保证

可应要求安排独立第三方检验,检验机构与范围按每笔交易约定。可申请代表性样品用于资质验证,视供应商供货情况而定。我们建议依据约定的 CoA 进行到货检验。

交付与条款

按标准贸易术语(如 EXW、FOB、CIF、DAP)报价,具体按每笔交易约定。交付区域、包装和等级按每份报价确认。

上述文件与服务视供应商供货情况而定,并按每份报价确认;本页内容均不构成要约。

别名

PS80 · 吐温 80 · 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯 · E433

常见问题

生物制品级有什么不同?
过氧化物和醛含量更低,脂肪酸组成受控,并在充氮的小容器中包装,避免开封后反复接触空气。请注明您申报资料所依据的药典和杂质限度。
聚山梨酯 80 还是聚山梨酯 20?
两者都用于蛋白质配方。聚山梨酯 20 是月桂酸酯,聚山梨酯 80 是油酸酯;选择取决于具体蛋白质的稳定性数据。两者是不同产品,CAS 号不同。
应如何储存?
密闭、避光、隔绝空气,最好在氮气保护下保存。开封后过氧化物含量会上升,因此生物制品级容器尽可能一次用完。

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